Ok per me Pierluigi.
Il documento sull'innovativita' in realtà a quanto ho capito non interessa gli antibiotici reserve per i quali è stato allocato il fondo ma i farmaci in generale.
Quello che però potremmo sottolineare, per eventuali future valutazioni su antinfettivi innovativi, è che gli antibiotici vengono studiati con trial RCT differenti dai farmaci per le malattie croniche (diabete, ipertensione ecc), che spesso portano a studi underpowered perché condotti in setting complessi (paziente critico ecc).
Per cui la valutazione della scala delle evidenze scientifiche su Trial condotti sugli antinfettivi di ultima generazione per infezioni difficili deve necessariamente tenere in considerazione di tale peculiarità e quindi prevedere una valutazione di un board di esperti che esuli da pure considerazioni di health technology and assessment.
Un caro saluto a tutti
Marco Falcone
Professore Ordinario di Malattie Infettive
Direttore della U.O. di Malattie Infettive Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
Direttore Scuola di Specializzazione in Malattie Infettive, Università di Pisa
Membro del Consiglio Direttivo della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT)
Tesoriere dell'ESCMID Study Group for Infections in the Elderly (ESGIE)
Membro del Comitato Esecutivo della International Society for Antimicrobial Chemotherapy (ISAC)
Full Professor of Infectious Diseases
Chief of the Infectious Diseases Unit, Cisanello University Hospital
Director of the Post-Graduate School of Infectious Diseases - University of Pisa
Board member- Italian Society of Infectious and Tropical Diseases (SIMIT)
Treasurer - ESCMID Study Group for Infections in the Elderly (ESGIE)
Member of the Executive Committee of the International Society for Antimicrobial Chemotherapy (ISAC)
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Da: Pierluigi Viale