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Re: R: IMPORTANTISSIMO: DATE MESTRE 5 ….A MOGLIANO
by Francesco Bruno Arturo Blasi 10 Mar '25

10 Mar '25

Purtroppo le date collidono in pieno con il nazionale di fibrosi cistica ….come presidente della società scientifica non posso mancare Francesco Prof. Francesco Blasi, MD, FERS Professor of Respiratory Medicine Department of Pathophysiology and Transplantation, Università degli Studi di Milano Vice Rector for Relations with the National Health Service Università degli Studi di Milano Head Internal Medicine Department, Respiratory Unit and Cystic Fibrosis Center, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Via Francesco Sforza 35 20122 Milan Italy Tel. +390250320627 Fax. +390250320625 Questa e-mail ed eventuali allegati sono riservati e ad uso esclusivo del/i destinatario/i. ll presente messaggio non può essere copiato, stampato o inoltrato senza preventiva autorizzazione del mittente. L'uso improprio costituisce violazione della normativa sulla protezione dei dati personali (D. Lgs. 196/2003) e della segretezza della corrispondenza (art. 616 c.p.). Se avete ricevuto questo messaggio per errore, Vi preghiamo di cancellarlo insieme ad ogni suo allegato, dandocene immediata notizia. Grazie. This e-mail and any attachments are confidential and for the exclusive use of the recipient/s. This message may not be copied, printed or forwarded without sender's prior authorization. Its misuse violates the protection of personal data law (D. Lgs. 196/2003) and the confidentiality of correspondence provision (art. 616 c.p.). If you have erroneously received this e-mail, please delete it with any attachments, and inform us immediately. Thank You. Da: Pierluigi Viale <pierluigi.viale(a)unibo.it> Data: lunedì 10 marzo 2025 alle ore 09:48 A: Giuliano Buzzetti <g.buzzetti(a)dephaforum.it>, "consultaab(a)mail.consulta-ab.it" <consultaab(a)mail.consulta-ab.it> Cc: Rosy Amodeo <r.amodeo(a)dephaforum.it>, Giorgia Fedele <g.fedele(a)dephaforum.it> Oggetto: [Consulta-AB] R: IMPORTANTISSIMO: DATE MESTRE 5 ….A MOGLIANO mi raccomando! non mancate! Pierluigi Viale Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche Alma Mater Studiorum Università di Bologna UO Malattie Infettive IRCCS Policlinico di S. Orsola - Bologna tel 051-2143353 pierluigi.viale(a)unibo.it ________________________________ Da: Giuliano Buzzetti <g.buzzetti(a)dephaforum.it> Inviato: venerdì 7 marzo 2025 17:20 A: consultaab(a)mail.consulta-ab.it <consultaab(a)mail.consulta-ab.it> Cc: Pierluigi Viale <pierluigi.viale(a)unibo.it>; Rosy Amodeo <r.amodeo(a)dephaforum.it>; Giorgia Fedele <g.fedele(a)dephaforum.it> Oggetto: IMPORTANTISSIMO: DATE MESTRE 5 ….A MOGLIANO CariTutti, Siamo veramente lieti di comunicarvi che abbiamo finalmente trovato ,”zig zagando” fra i vari e numerosi appuntamenti congressuali che ci riguardano , le due date per tenere la nostra assemblea,il seminario regolatorio e il consueto appuntamento di lavoro collegiale (ex-Mestre 5). Quest’anno ci ritroveremo anziché a Mestre,sempre in Veneto in zona accademicamente neutrale a Mogliano Veneto Hotel Move: Giovedi mattina 27 Novembre : alle 11assemblea- alle 14.30 Seminario Regolatorio - cena conviviale. Venerdì 28 novembre dalle 9 alle 16 Seminario di lavoro con tema da definirsi a breve. Quest’ultimo evento sarà ECM. Vi preghiamo di blindare le due date,consapevoli -ad impossibilia nemo tenetur-che potranno eventualmente interferire con appuntamenti congressuali locali o altri impegni professionali individuali. Fate il possibile per partecipare a questo importante appuntamento della nostra alleanza Entro aprile vi invieremo il programma preliminare dei due giorni di lavoro Un caro saluto Pierluigi Viale e Giuliano Buzzetti

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Comunicazione importante: proposta di scheda di monitoraggio innovativa destinata ad AIFA
by Giuliano Buzzetti 06 Feb '25

06 Feb '25

Cari Tutti, come deciso nel corso dell'ultima Assemblea del 7 Novembre 2024, a seguito dell'invito che il Dottor Pierluigi Russo (Direttore Tecnico Scientifico di AIFA) ha rivolto alla Consulta (vedi sotto stralcio del verbale dell'Assemblea), Pierluigi Viale ha elaborato una scheda di monitoraggio per i nuovi antibiotici ,con lo scopo di conoscerne il profilo nell'uso reale della pratica clinica ospedaliera. Vi chiediamo a questo punto di analizzarla e di farci avere i vostri commenti entro lunedì 10 Febbraio ,per consentirci di integrarli nel testo e di trasmettere ad AIFA la scheda definitiva, approvata dalla Consulta. Applicheremo come di consueto il criterio del silenzio assenso. In questo modo, non solo risponderemo all'appello di AIFA con contenuti innovativi, ma anche con tempestività, a riprova di quanto teniamo ad essere concreti, coerenti e puntuali. Buon lavoro! Con i nostri migliori saluti Giuliano Buzzetti ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. INTERVENTO DI PIERLUIGI RUSSO Pierluigi Russo riconosce il fatto che le autorità regolatorie si sono, fino ad oggi, avvalse troppo poco dell'opinione degli esperti coinvolti nell'impiego degli antibiotici e che, conseguentemente, la raccolta di evidenze post registrative vada valorizzata e strutturata. La Consulta rappresenta un ipotetico interlocutore ideale per l'Agenzia, grazie alla sua dimensione multidisciplinare ed alla qualità delle Società Scientifiche che vi afferiscono. È oltretutto in atto una iniziativa di revisione dei criteri di innovatività, che porterebbe alla rivisitazione del contesto di sviluppo e introduzione in commercio dei nuovi antibiotici, che potrebbe giovarsi di una condivisione con esperti qualificati provenienti da discipline diverse. Dopo ampia discussione si concorda di recepire appieno l'invito alla collaborazione proposta da AIFA, nella persona del dr Russo, finalizzata a formulare e sottoporre un primo draft di modello strutturato di scheda di monitoraggio per antibiotici innovativi (ovviamente modificabile ed adattabile ), che rifletta la prospettiva del clinico e consenta, non solo di soddisfare le esigenze regolatorie e di governo della appropriatezza da parte dell'Agenzia, ma preveda anche la possibilità di ritorno dell'informazione ai clinici stessi, al fine di consentire un'analisi approfondita delle modalità di impiego dei nuovi antibiotici nel real life. In altri termini si è ritenuto che un registro prospettico attentamente costruito possa, nella sua semplicità, sia rappresentare uno strumento utile ad una approfondita analisi farmaco-epidemiologica sia raffigurare una possibilità di acquisire parametri di outcome (anche se con i dovuti limiti metodologici). I dati di outcome, sebbene generici e decisamente macro, avrebbero il pregio di essere estratti da un denominatore di dimensioni inimmaginabili per l'attuale ricerca clinica sui farmaci antibiotici, risultando pertanto un supporto prezioso sia al singolo clinico, sia all'Agenzia. Lo studio su Lancet Regional Health inerente la gestione della terapia antivirale per COVID-19, firma di un panel di autori tra i quali figurano Pierluigi Russo, Giorgio Palù (doi 10.1016/j.lanepe.2023.100684<https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2023.100684>) rappresenta in questo contesto un modello di riferimento rispetto al potenziale di utilizzo dei dati da registro; esso infatti potrebbe inaugurare un'epoca nuova per questo strumento, che potrebbe evolvere da meccanismo di controllo amministrativo ed economico a strumento di conoscenza e generatore di evidenze. A questo proposito il Prof. Viale propone di produrre una scheda di monitoraggio potenzialmente "universale", sulla falsariga di quella utilizzata per cefiderocol nello scorso biennio, da condividere con i membri della consulta entro fine anno, sì da poterla proporre successivamente ad AIFA.

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Il sito della Consulta è online
by Giuliano Buzzetti 05 Feb '25

05 Feb '25

Cari Tutti Siamo lieti di comunicarvi che finalmente il sito web della nostra Consulta è online Potete raggiungerlo al seguente indirizzo Https://consulta-ab.it Si tratta ,come già anticipato in assemblea ,solo del momento di inizio di un percorso di informazione e divulgazione. Stara' a noi renderlo interessante, visitato e .. vetrina ideale delle nostre attività Sono per questo graditi commenti e suggerimenti ,che vi prego di far circolare sulla nostra chat line Ad Maiora! Giuliano Buzzetti

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IMPORTANTE: MEMO ASSEMBLEA DELLA CONSULTA AB
by Giuliano Buzzetti 18 Nov '24

18 Nov '24

Cari Tutti Vi trasmettiamo il memo della stimolante e costruttiva Assemblea della Consulta del 7 novembre scorso, scusandoci per il lieve ritardo nella consegna. Vi preghiamo di leggerlo attentamente e di farci tempestivamente pervenire vostri eventuali commenti e/o integrazioni.Per parte nostra... a giorni attiveremo il ns Sito Web Con i migliori saluti Pierluigi Viale Giuliano Buzzetti Giuliano Buzzetti Amministratore Delegato Dephaforum S.r.l. g.buzzetti(a)dephaforum.it<mailto:g.buzzetti@dephaforum.it> Segretario Consulta-SCV www.dephaforum.it<http://www.dephaforum.it/> www.consulta-scv.it<http://www.consulta-scv.it/> Via Cosimo del Fante, 8 20122 - Milano Tel. 02 58301356

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RAPPORTO OSMED AIFA 2024: ne parlavamo pochi gg fa..
by Giuliano Buzzetti 13 Nov '24

13 Nov '24

Risale il consumo di antibiotici L'Aifa ricorda come in Italia sia registrata la maggiore resistenza ai batteri in Europa (con 200mila pazienti l'anno colpiti da batteri resistenti), che causa 11 mila vittime ogni anno. Per questo desta preoccupazione la ripresa, a partire dal 2022, del consumo di antibiotici nel nostro Paese, aumentato del 6,4 per cento nel 2023 rispetto all'anno precedente. Lo scorso anno quasi 4 persone su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di antibiotico, con livelli più elevati al Sud, dove il 44,8 per cento della popolazione ne ha assunto almeno uno in corso d'anno: contro il 30,9 e il 39,9 per cento del Nord e del Centro. Differenze che fanno riflettere anche sull'appropriatezza delle prescrizioni e dei consumi. In lieve costante crescita, oramai da dieci anni, il consumo degli antibatterici a prevalente uso ospedaliero. "Considerando che alcuni di questi antibiotici sono usati nel trattamento delle infezioni causate da microrganismi multi-drug resistant, tali dati - si legge nel Rapporto - suggeriscono la necessità di migliorare la sorveglianza delle infezioni nosocomiali nelle strutture sanitarie, garantendo una risposta tempestiva e adeguata alle infezioni. Emerge, pertanto, la necessità di implementare programmi di gestione antimicrobica, in particolar modo nelle popolazioni ad alta prevalenza d'uso per ottimizzarne il consumo e ridurre la resistenza antimicrobica". Forse merita un nostro commento,con riferimento in particolare al confronto con PL Russo e agli impegni presi.. Un cordiale saluto GB Giuliano Buzzetti Amministratore Delegato Dephaforum S.r.l. g.buzzetti(a)dephaforum.it<mailto:g.buzzetti@dephaforum.it> Segretario Consulta-SCV www.dephaforum.it<http://www.dephaforum.it/> www.consulta-scv.it<http://www.consulta-scv.it/> Via Cosimo del Fante, 8 20122 - Milano Tel. 02 58301356

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R: I:
by Pierluigi Viale 16 Oct '24

16 Oct '24

bene bene però rileggendo il tono con cui parla AIFA sulla necessità di superare il monopolio delle case farmaceutiche ecc ecc, mi dice che le decisioni le hanno già prese e le persone su cui puntare le hanno già definite ... Pierluigi Viale Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche Alma Mater Studiorum Università di Bologna UO Malattie Infettive IRCCS Policlinico di S. Orsola - Bologna tel 051-2143353 pierluigi.viale(a)unibo.it ________________________________ Da: Giuliano Buzzetti <g.buzzetti(a)dephaforum.it> Inviato: mercoledì 16 ottobre 2024 07:54 A: consultaab(a)mail.consulta-ab.it <consultaab(a)mail.consulta-ab.it> Cc: Pierluigi Viale <pierluigi.viale(a)unibo.it>; Irene Marzona <i.marzona(a)dephaforum.it> Oggetto: I: Cari Tutti Qs intervista a Guido Rasi centra i temi del seminario regolatorio di cui discuteremo il programma durante la ns prossima assemblea del 7 novembre Buona lettura(sperando che si legga) Giuliano Buzzetti

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Scusate il testo allegato nella comunicazione di prima era attorniato da annunci ed informazioni non rilevanti
by Giuliano Buzzetti 15 Oct '24

15 Oct '24

Troverete qui sotto evidenziato in grassetto la parte che ci riguarda Buona lettura Giuliano Buzzetti Quattro le aree di intervento: pediatria, oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia. Sito web dedicato, app, pubblicazioni scientifiche “tradotte” per il grande pubblico tra gli strumenti che saranno utilizzati. Formazione anche nelle scuole. Uno strumento web per orientare i medici nel labirinto delle interazioni tra i pazienti in politerapia, con un terzo degli anziani che assume 10 o più farmaci al giorno. Spezzare il monopolio dell’industria farmaceutica sull’informazione dei medicinali con un duplice obiettivo: veicolare verso gli operatori sanitari quelle informazioni scientifiche indispensabili al loro migliore utilizzo e portare i cittadini verso un uso più appropriato dei medicinali. Considerata da sempre indispensabile per contrastare la spinta verso l’uso di medicinali e prodotti salutistici anche per condizioni che non lo richiederebbero, l’informazione indipendente sui farmaci può da ora contare sul network AIFA-Regioni-Istituzioni sanitarie-Stakeholder che attraverso il progetto “COSIsiFA” (Cittadini e Operatori Sanitari sempre informati sul Farmaco), della durata di almeno tre anni, si ripromette di diffondere capillarmente sul territorio nazionale notizie, informazioni, studi e dati. Senza trascurare la formazione, a cominciare da quella nelle scuole. L’informazione indipendente – è stato spiegato nel corso della presentazione presso la sede dell’Agenzia a Roma – sarà rivolta a operatori sanitari, pazienti, associazioni e cittadini attraverso sette canali: un sito web di informazione indipendente (www.infarmaco.it) che faccia da collettore di tutte le iniziative esistenti e future; un bollettino semestrale su tematiche di interesse come pediatria, oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia; produzione di news e newsletter settimanali che rendano fruibile ai più la letteratura scientifica; la produzione di almeno 12 rivisitazioni di studi già pubblicati su temi specifici ma di interesse generale; eventi formativi sia in presenza che a distanza, coinvolgendo anche le scuole; sviluppo della comunicazione tramite social network; sviluppo di una app per l’informazione rapida e personalizzata sui farmaci. Per la predisposizione di contenuti e strumenti comunicativi sono stati formati 9 gruppi di lavoro, che lavoreranno comunque interagendo e connettendosi tra loro. Quattro di questi “work package” si occuperanno della produzione dei contenuti dell’informazione scientifica su quattro aree di intervento: pediatria, oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia, problema sempre più sentito nella popolazione anziana alle prese in circa il 30% dei casi con la difficile interazione dell’assunzione quotidiana di 10 o più farmaci. Gli altri 5 gruppi di lavoro si occuperanno invece della messa a punto degli strumenti informativi e della loro capillare diffusione attraverso: bollettino-newsletter-website; social e app; formazione; revisioni sistematiche degli studi; formazione specifica nelle scuole. I materiali informativi prodotti dai gruppi di lavoro di contenuto e le revisioni sistematiche saranno disseminati prevalentemente in modalità on-line direttamente sul sito web del progetto che conterrà, suddivise in apposite sezioni, il bollettino bimestrale (18 numeri nei tre anni), le newsletter settimanali (150 nei tre anni), le news dalla letteratura, le schede Horizon sui nuovi farmaci e qualsiasi altro materiale prodotto dai diversi gruppi di lavoro. Il sito, inoltre, avrà una sezione dedicata all’accesso diretto a tutti i prodotti e i servizi indipendenti sul farmaco già realizzati e disponibili (bollettini, banche dati sul farmaco, siti istituzionali e altro ancora), che verranno così ricondotti in un unico luogo a vantaggio degli utilizzatori. Le notizie contenute nel sito saranno rapidamente rintracciabili dall’utente interessato grazie a un sistema di ricerca indicizzato. Un modo per mettere anche ordine al grande proliferare in Italia di iniziative e produzioni di materiali vari a livello locale, che spesso non trovano poi adeguati canali di diffusione. L’informazione indipendente in Pediatria, Oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia In ambito pediatrico il gruppo di lavoro specifico punterà a produrre schede informative relative ai farmaci per i più piccoli e alle nuove strategie terapeutiche in ambito pediatrico e delle malattie rare. Previste giornate di formazione e corsi rivolti ad operatori sanitari e cittadini. Per quanto concerne l’oncologia l’informazione sarà mirata soprattutto all’aggiornamento relativo a nuove entità terapeutiche o farmaci con nuova indicazione, per fornire uno strumento atto a definire un utilizzo appropriato e sicuro dei farmaci di nuova rimborsabilità, tenendo conto delle opzioni terapeutiche già presenti sul mercato e delle popolazioni target delle indicazioni d’uso rimborsate. Previsti anche in questo caso corsi e formazione. Con 11mila morti l’anno causati da infezioni batteriche resistenti agli antibioticil’Italia è maglia nera in Europa. Un problema di un uso non solo eccessivo, ma anche inadeguato degli antibiotici, riduce il numero di quelli veramente efficaci, aumentando quindi il circolo vizioso delle difficoltà di trattamento. Il problema va quindi affrontato in modo multidisciplinare e multi-strategico. Il gruppo di lavoro istituito su quella che la Commissione Ue ha definito la terza emergenza sanitaria del Continente si inserisce all’interno di un network che ha come scopo quello di formare e informare cittadini e operatori sanitari sul buon uso degli antibiotici a livello territoriale e ospedaliero con il fine ultimo di contrastare il fenomeno. Per farlo è prevista la produzione di vari materiali informativi sull’uso appropriato degli antibiotici ospedalieri e su quelli usati nel territorio, con report regionali semestrali sull’andamento delle antibiotico-resistenze. Se la presenza di due o più patologie caratterizza già il 75% dei sessantacinquenni, tale condizione sembra colpire gli ultraottantenni nella loro quasi totalità. La diretta conseguenza di tale fenomeno è l'utilizzo di un elevato numero di farmaci per trattare queste patologie. Dai dati del Rapporto AIFA sull’uso dei farmaci negli anziani, risulta che nel corso del 2019 la quasi totalità della popolazione ultrasessantacinquenne ha ricevuto almeno una prescrizione farmaceutica (98%), con lievi differenze tra aree geografiche, con consumi giornalieri pari a tre dosi per ciascun cittadino. In questo scenario, la polifarmacoterapia, definita come l’utilizzo contemporaneo di più medicinali (in letteratura si considera l’esposizione a 5 o più farmaci contemporaneamente), è un problema di salute pubblica, perché come noto è associata a una riduzione dell’aderenza terapeutica, nonché a un aumento del rischio di interazioni tra farmaci. Per affrontare il problema il gruppo di lavoro specifico produrrà materiale informativo ponendo particolare attenzione a: interazioni tra farmaci e rischio iatrogeno; inappropriatezza prescrittiva; aderenza terapeutica; cascata prescrittiva; problemi di applicazione delle linee guida; riconciliazione-revisione terapeutica e deprescribing; coinvolgimento attivo del paziente, del caregiver e dei familiari nelle decisioni. Previsti anche eventi formativi a distanza. A supporto delle attività di informazione, formazione e valutazione dell’appropriatezza prescrittiva nei pazienti cronici esposti alla polifarmacoterapia sarà messo a disposizione della rete dei gruppi di lavoro e delle regioni partecipanti INTERCheck-WEB (www.intercheckweb.it<http://www.intercheckweb.it/>). Si tratta di uno strumento di supporto alla prescrizione sviluppato dall'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS con l’obiettivo di fornire a medici e farmacisti informazioni per bilanciare rischi e benefici di una terapia attraverso una valutazione che considera diversi aspetti della farmacologia, risultando per questo particolarmente adatto a valutare i pazienti sottoposti a numerosi trattamenti farmacologici. Nisticò: “Un’occasione per riequilibrare l’informazione sui farmaci sbilanciata sul marketing” “Le aziende farmaceutiche investono ingenti risorse - circa 30 miliardi di dollari all’anno soltanto negli USA – nelle attività di promozione rivolte al medico, ma agiscono anche indirettamente sui cittadini attraverso campagne di marketing farmaceutico per stimolare bisogni di salute che non sempre necessitano dei farmaci”, spiega il Presidente di AIFA, Robert Nisticò. “Anche le pubblicazioni scientifiche sui nuovi farmaci - prosegue - tendono sempre a enfatizzare i dati di efficacia mettendo in secondo piano i rischi. Per non parlare dell’informazione spesso priva di qualsiasi scientificità veicolata dai social e dalla rete in genere. Per questo - conclude Nisticò - il progetto “COSIsiFa” rappresenta una splendida opportunità per controbilanciare l’informazione scientifica sui farmaci e sul loro corretto uso. Basti pensare al fenomeno delle politerapie che arrivano a contare 10 farmaci assunti giornalmente dai nostri anziani. Un problema che va affrontato fornendo strumenti anche di intelligenza artificiale che consentano al medico di orientarsi tra i numerosi rischi di interazione tra i vari medicinali. Magari per decidere alla fine di derubricarne qualcuno dal ricettario”. “Il network per l’informazione farmaceutica indipendente ha tutte le potenzialità per risolvere le maggiori criticità che oggi riscontriamo nella comunicazione sui medicinali”, commenta il Direttore Tecnico Scientifico di AIFA, Pierluigi Russo. “E per garantire la completa indipendenza dell’informazione prodotta tutte le persone coinvolte nel progetto e gli autori dei materiali dovranno sottoscrivere annualmente una dichiarazione sui conflitti d’interesse, che sarà resa pubblica nel sito del progetto. Ogni articolo, derivante dalla letteratura, inoltre avrà al piede eventuali informazioni relative ai finanziamenti degli studi o alla presenza di conflitti d’interesse”, conclude Russo. Ma il progetto non punta solo sull’informazione. “Al giorno d’oggi - afferma Anna Rosa Marra, responsabile dell’Area Vigilanza Post-Marketing dell’AIFA che ha promosso per conto dell’Agenzia l’iniziativa - è impensabile realizzare un progetto di informazione indipendente sul farmaco senza affiancarlo a un’attività di formazione sulla metodologia della ricerca clinica e sui processi di valutazione, approvazione e monitoraggio post-marketing dei farmaci. Mentre l’informazione, infatti, consente la semplice disseminazione delle informazioni, la formazione consente di fornire uno strumento di possibile applicazione pratica delle informazioni ricevute, con il duplice ruolo di rinforzare le informazioni più importanti e, attraverso i casi e le storie, declinarle nella realtà quotidiana”. Pubblicato il: 09 ottobre 2024 Inviato da Outlook per iOS<https://aka.ms/o0ukef>

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Una iniziativa molto interessante di AIFA
by Giuliano Buzzetti 10 Oct '24

10 Oct '24

* L'agenzia<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * COVID-19<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Accesso al farmaco<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Sicurezza dei farmaci<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Qualità e Ispezioni<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Ricerca e sperimentazione clinica<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Prezzi e Rimborso<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Consumi e spesa farmaceutica<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Innovazione e programmazione<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Informazione e comunicazione<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Dati AIFA<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Area per le aziende<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> * Amministrazione Trasparente<https://www.aifa.gov.it/-/-cosisifa-nasce-il-network-aifa-regioni-istituzio…> “COSIsiFA”: nasce il network AIFA-Regioni-Istituzioni sanitarie per l’informazione indipendente sui farmaci - “COSIsiFA”: nasce il network AIFA-Regioni-Istituzioni sanitarie per l’informazione indipendente sui farmaci * * * * * * * Questa iniziativa di AIFA è molto interessante per noi per due ragioni * * * * * * La prima riguarda i suoi contenuti in sé e il fatto che fra le aree attenzionate figuri l’antibiotico resistenza * * La seconda è che potrebbe rappresentare un argomento di discussione allorché ci incontreremo con Pierluigi Russo il 7 novembre nel corso della nostra assemblea * * buona lettura * * * * * * * * * * Giuliano Buzzetti * * * * * * * “COSIsiFA”: nasce il network AIFA-Regioni-Istituzioni sanitarie per l’informazione indipendente sui farmaci [https://www.aifa.gov.it/documents/20142/56882/I_notizie.jpg/f82423dc-9ff2-6…] Comunicato Stampa n. 18/2024 Quattro le aree di intervento: pediatria, oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia. Sito web dedicato, app, pubblicazioni scientifiche “tradotte” per il grande pubblico tra gli strumenti che saranno utilizzati. Formazione anche nelle scuole. Uno strumento web per orientare i medici nel labirinto delle interazioni tra i pazienti in politerapia, con un terzo degli anziani che assume 10 o più farmaci al giorno. Spezzare il monopolio dell’industria farmaceutica sull’informazione dei medicinali con un duplice obiettivo: veicolare verso gli operatori sanitari quelle informazioni scientifiche indispensabili al loro migliore utilizzo e portare i cittadini verso un uso più appropriato dei medicinali. Considerata da sempre indispensabile per contrastare la spinta verso l’uso di medicinali e prodotti salutistici anche per condizioni che non lo richiederebbero, l’informazione indipendente sui farmaci può da ora contare sul network AIFA-Regioni-Istituzioni sanitarie-Stakeholder che attraverso il progetto “COSIsiFA” (Cittadini e Operatori Sanitari sempre informati sul Farmaco), della durata di almeno tre anni, si ripromette di diffondere capillarmente sul territorio nazionale notizie, informazioni, studi e dati. Senza trascurare la formazione, a cominciare da quella nelle scuole. L’informazione indipendente – è stato spiegato nel corso della presentazione presso la sede dell’Agenzia a Roma – sarà rivolta a operatori sanitari, pazienti, associazioni e cittadini attraverso sette canali: un sito web di informazione indipendente (www.infarmaco.it) che faccia da collettore di tutte le iniziative esistenti e future; un bollettino semestrale su tematiche di interesse come pediatria, oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia; produzione di news e newsletter settimanali che rendano fruibile ai più la letteratura scientifica; la produzione di almeno 12 rivisitazioni di studi già pubblicati su temi specifici ma di interesse generale; eventi formativi sia in presenza che a distanza, coinvolgendo anche le scuole; sviluppo della comunicazione tramite social network; sviluppo di una app per l’informazione rapida e personalizzata sui farmaci. Per la predisposizione di contenuti e strumenti comunicativi sono stati formati 9 gruppi di lavoro, che lavoreranno comunque interagendo e connettendosi tra loro. Quattro di questi “work package” si occuperanno della produzione dei contenuti dell’informazione scientifica su quattro aree di intervento: pediatria, oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia, problema sempre più sentito nella popolazione anziana alle prese in circa il 30% dei casi con la difficile interazione dell’assunzione quotidiana di 10 o più farmaci. Gli altri 5 gruppi di lavoro si occuperanno invece della messa a punto degli strumenti informativi e della loro capillare diffusione attraverso: bollettino-newsletter-website; social e app; formazione; revisioni sistematiche degli studi; formazione specifica nelle scuole. I materiali informativi prodotti dai gruppi di lavoro di contenuto e le revisioni sistematiche saranno disseminati prevalentemente in modalità on-line direttamente sul sito web del progetto che conterrà, suddivise in apposite sezioni, il bollettino bimestrale (18 numeri nei tre anni), le newsletter settimanali (150 nei tre anni), le news dalla letteratura, le schede Horizon sui nuovi farmaci e qualsiasi altro materiale prodotto dai diversi gruppi di lavoro. Il sito, inoltre, avrà una sezione dedicata all’accesso diretto a tutti i prodotti e i servizi indipendenti sul farmaco già realizzati e disponibili (bollettini, banche dati sul farmaco, siti istituzionali e altro ancora), che verranno così ricondotti in un unico luogo a vantaggio degli utilizzatori. Le notizie contenute nel sito saranno rapidamente rintracciabili dall’utente interessato grazie a un sistema di ricerca indicizzato. Un modo per mettere anche ordine al grande proliferare in Italia di iniziative e produzioni di materiali vari a livello locale, che spesso non trovano poi adeguati canali di diffusione. L’informazione indipendente in Pediatria, Oncologia, antibiotico-resistenza, cronicità e polifarmacoterapia In ambito pediatrico il gruppo di lavoro specifico punterà a produrre schede informative relative ai farmaci per i più piccoli e alle nuove strategie terapeutiche in ambito pediatrico e delle malattie rare. Previste giornate di formazione e corsi rivolti ad operatori sanitari e cittadini. Per quanto concerne l’oncologia l’informazione sarà mirata soprattutto all’aggiornamento relativo a nuove entità terapeutiche o farmaci con nuova indicazione, per fornire uno strumento atto a definire un utilizzo appropriato e sicuro dei farmaci di nuova rimborsabilità, tenendo conto delle opzioni terapeutiche già presenti sul mercato e delle popolazioni target delle indicazioni d’uso rimborsate. Previsti anche in questo caso corsi e formazione. Con 11mila morti l’anno causati da infezioni batteriche resistenti agli antibioticil’Italia è maglia nera in Europa. Un problema di un uso non solo eccessivo, ma anche inadeguato degli antibiotici, riduce il numero di quelli veramente efficaci, aumentando quindi il circolo vizioso delle difficoltà di trattamento. Il problema va quindi affrontato in modo multidisciplinare e multi-strategico. Il gruppo di lavoro istituito su quella che la Commissione Ue ha definito la terza emergenza sanitaria del Continente si inserisce all’interno di un network che ha come scopo quello di formare e informare cittadini e operatori sanitari sul buon uso degli antibiotici a livello territoriale e ospedaliero con il fine ultimo di contrastare il fenomeno. Per farlo è prevista la produzione di vari materiali informativi sull’uso appropriato degli antibiotici ospedalieri e su quelli usati nel territorio, con report regionali semestrali sull’andamento delle antibiotico-resistenze. Se la presenza di due o più patologie caratterizza già il 75% dei sessantacinquenni, tale condizione sembra colpire gli ultraottantenni nella loro quasi totalità. La diretta conseguenza di tale fenomeno è l'utilizzo di un elevato numero di farmaci per trattare queste patologie. Dai dati del Rapporto AIFA sull’uso dei farmaci negli anziani, risulta che nel corso del 2019 la quasi totalità della popolazione ultrasessantacinquenne ha ricevuto almeno una prescrizione farmaceutica (98%), con lievi differenze tra aree geografiche, con consumi giornalieri pari a tre dosi per ciascun cittadino. In questo scenario, la polifarmacoterapia, definita come l’utilizzo contemporaneo di più medicinali (in letteratura si considera l’esposizione a 5 o più farmaci contemporaneamente), è un problema di salute pubblica, perché come noto è associata a una riduzione dell’aderenza terapeutica, nonché a un aumento del rischio di interazioni tra farmaci. Per affrontare il problema il gruppo di lavoro specifico produrrà materiale informativo ponendo particolare attenzione a: interazioni tra farmaci e rischio iatrogeno; inappropriatezza prescrittiva; aderenza terapeutica; cascata prescrittiva; problemi di applicazione delle linee guida; riconciliazione-revisione terapeutica e deprescribing; coinvolgimento attivo del paziente, del caregiver e dei familiari nelle decisioni. Previsti anche eventi formativi a distanza. A supporto delle attività di informazione, formazione e valutazione dell’appropriatezza prescrittiva nei pazienti cronici esposti alla polifarmacoterapia sarà messo a disposizione della rete dei gruppi di lavoro e delle regioni partecipanti INTERCheck-WEB (www.intercheckweb.it<http://www.intercheckweb.it/>). Si tratta di uno strumento di supporto alla prescrizione sviluppato dall'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS con l’obiettivo di fornire a medici e farmacisti informazioni per bilanciare rischi e benefici di una terapia attraverso una valutazione che considera diversi aspetti della farmacologia, risultando per questo particolarmente adatto a valutare i pazienti sottoposti a numerosi trattamenti farmacologici. Nisticò: “Un’occasione per riequilibrare l’informazione sui farmaci sbilanciata sul marketing” “Le aziende farmaceutiche investono ingenti risorse - circa 30 miliardi di dollari all’anno soltanto negli USA – nelle attività di promozione rivolte al medico, ma agiscono anche indirettamente sui cittadini attraverso campagne di marketing farmaceutico per stimolare bisogni di salute che non sempre necessitano dei farmaci”, spiega il Presidente di AIFA, Robert Nisticò. “Anche le pubblicazioni scientifiche sui nuovi farmaci - prosegue - tendono sempre a enfatizzare i dati di efficacia mettendo in secondo piano i rischi. Per non parlare dell’informazione spesso priva di qualsiasi scientificità veicolata dai social e dalla rete in genere. Per questo - conclude Nisticò - il progetto “COSIsiFa” rappresenta una splendida opportunità per controbilanciare l’informazione scientifica sui farmaci e sul loro corretto uso. Basti pensare al fenomeno delle politerapie che arrivano a contare 10 farmaci assunti giornalmente dai nostri anziani. Un problema che va affrontato fornendo strumenti anche di intelligenza artificiale che consentano al medico di orientarsi tra i numerosi rischi di interazione tra i vari medicinali. Magari per decidere alla fine di derubricarne qualcuno dal ricettario”. “Il network per l’informazione farmaceutica indipendente ha tutte le potenzialità per risolvere le maggiori criticità che oggi riscontriamo nella comunicazione sui medicinali”, commenta il Direttore Tecnico Scientifico di AIFA, Pierluigi Russo. “E per garantire la completa indipendenza dell’informazione prodotta tutte le persone coinvolte nel progetto e gli autori dei materiali dovranno sottoscrivere annualmente una dichiarazione sui conflitti d’interesse, che sarà resa pubblica nel sito del progetto. Ogni articolo, derivante dalla letteratura, inoltre avrà al piede eventuali informazioni relative ai finanziamenti degli studi o alla presenza di conflitti d’interesse”, conclude Russo. Ma il progetto non punta solo sull’informazione. “Al giorno d’oggi - afferma Anna Rosa Marra, responsabile dell’Area Vigilanza Post-Marketing dell’AIFA che ha promosso per conto dell’Agenzia l’iniziativa - è impensabile realizzare un progetto di informazione indipendente sul farmaco senza affiancarlo a un’attività di formazione sulla metodologia della ricerca clinica e sui processi di valutazione, approvazione e monitoraggio post-marketing dei farmaci. Mentre l’informazione, infatti, consente la semplice disseminazione delle informazioni, la formazione consente di fornire uno strumento di possibile applicazione pratica delle informazioni ricevute, con il duplice ruolo di rinforzare le informazioni più importanti e, attraverso i casi e le storie, declinarle nella realtà quotidiana” Inviato da Outlook per iOS<https://aka.ms/o0ukef>

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da viale
by Pierluigi Viale 29 Jul '24

29 Jul '24

carissimi inauguro la chat line della consulta anzitutto per augurarvi una estate piena di sole, cieli tersi, serenità e passione. la consulta prosegue il suo percorso verso il 7 novembre con tante luci e qualche ombra Le ombre sono rappresentate dal fatto che GISA e SIMG al momento non hanno ancora aderito formalmente, mentre la società di pediatria si sta interrogando sul proprio ruolo in tale iniziativa. Spero cambino idea, ma le luci sono molte di più: * la SIOT (società di ortopedia) vorrebbe far parte della consulta, cosa che mi pare lecita e coerente * il seminario del giorno 8 sulle HAP ha avuto buoni riscontri dall'industria quindi saremo in grado di lavorare senza timori. Credo che Giuliano Buzzetti sia già in grado di mandarvi il programma ed altresì conto di inviare i primi statements a settembre * il giorno 7, verificheremo l'andamento dei lavori preparatori alla survey e lo stato di avanzamento del progetto di organizzare un seminario sull'accesso agli antibiotici e su tutti gli aspetti regolatori correlati cui è garantita la partecipazione di AIFA (nella persona del dottoro Luigi Russo) e di altri decisori regionali. Credo che questo sarà un momento utile per far comprendere appieno le potenzialità della consulta. credo di avere detto tutto e mi resta solo un attimo per rinnovarmi i più cari saluti Pierluigi Viale Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche Alma Mater Studiorum Università di Bologna UO Malattie Infettive IRCCS Policlinico di S. Orsola - Bologna tel 051-2143353 pierluigi.viale(a)unibo.it

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LA NOSTRA CHAT-LINE E’ ATTIVA!!…
by Giuliano Buzzetti 15 Jul '24

15 Jul '24

Cari tutti ecco il primo messaggio di prova Vi prego di replicare per avvenuta ricezione e facoltà di risposta Grazie e a presto Giuliano Buzzetti ________________________________ Da: Giuliano Buzzetti <g.buzzetti(a)dephaforum.it> Inviato: giovedì, luglio 11, 2024 10:39 A: matteo.bassetti(a)hsanmartino.it <matteo.bassetti(a)hsanmartino.it>; marco.falcone(a)unipi.it <marco.falcone(a)unipi.it>; federico.pea(a)unibo.it <federico.pea(a)unibo.it>; gianmaria.rossolini(a)unifi.it <gianmaria.rossolini(a)unifi.it>; mario.tumbarello(a)unisi.it <mario.tumbarello(a)unisi.it>; bruno.viaggi(a)gmail.com <bruno.viaggi(a)gmail.com>; pierclerici(a)gmail.com <pierclerici(a)gmail.com>; chiara.vismara(a)ospedaleniguarda.it <chiara.vismara(a)ospedaleniguarda.it>; stefania.stefani(a)unict.it <stefania.stefani(a)unict.it>; maurizio.sanguinetti(a)policlinicogemelli.it <maurizio.sanguinetti(a)policlinicogemelli.it>; rob.parrella(a)gmail.com <rob.parrella(a)gmail.com>; roberto.parrella(a)ospedalideicolli.it <roberto.parrella(a)ospedalideicolli.it>; claudio.mastroianni(a)uniroma1.it <claudio.mastroianni(a)uniroma1.it>; francescogiuseppe.derosa(a)unito.it <francescogiuseppe.derosa(a)unito.it>; maddalena.peghin(a)uninsubria.it <maddalena.peghin(a)uninsubria.it>; francesco.dentali(a)asst-settelaghi.it <francesco.dentali(a)asst-settelaghi.it>; flavio.tangianu(a)asst-settelaghi.it <flavio.tangianu(a)asst-settelaghi.it>; simonemeini2(a)gmail.com <simonemeini2(a)gmail.com>; wmarrocco54(a)gmail.com <wmarrocco54(a)gmail.com>; fimmg(a)fimmg.org <fimmg(a)fimmg.org>; antonello.giarratano(a)siaarti.it <antonello.giarratano(a)siaarti.it>; andrea.cortegiani(a)unipa.it <andrea.cortegiani(a)unipa.it>; girardis.massimo(a)unimo.it <girardis.massimo(a)unimo.it>; arianna.pani(a)unimi.it <arianna.pani(a)unimi.it>; arturo.cavaliere(a)asl.vt.it <arturo.cavaliere(a)asl.vt.it>; francesca.vivaldi(a)uslnordovest.toscana.it <francesca.vivaldi(a)uslnordovest.toscana.it>; giandomenico.nollo(a)unitn.it <giandomenico.nollo(a)unitn.it>; anna.ponzianelli(a)modernatx.com <anna.ponzianelli(a)modernatx.com>; presidente(a)simg.it <presidente(a)simg.it>; docbri53(a)gmail.com <docbri53(a)gmail.com>; luisa.galli(a)unifi.it <luisa.galli(a)unifi.it>; giacomet.vania(a)asst-fbf-sacco.it <giacomet.vania(a)asst-fbf-sacco.it>; stefano.aliberti(a)hunimed.eu <stefano.aliberti(a)hunimed.eu>; francesco.blasi(a)unimi.it <francesco.blasi(a)unimi.it>; massimosartelli(a)gmail.com <massimosartelli(a)gmail.com>; fausto.catena(a)auslromagna.it <fausto.catena(a)auslromagna.it> Cc: pierluigi.viale(a)unibo.it <pierluigi.viale(a)unibo.it>; Irene Marzona <i.marzona(a)dephaforum.it> Oggetto: COMUNICAZIONE IMPORTANTE:STIAMO PER ATTIVARE LA CHATLINE.. Cari tutti finalmente la Consulta e quindi i suoi delegati usciranno dalla quiete silenziosa e “acquisteranno la voce “…in altre parole potranno parlarsi nel circuito mail a noi dedicato:…. la più volte annunciata chat line Tutti gli esperti della nostra alleanza saranno inseriti con i loro indirizziin una lista mail(V.SOPRA), che consentirà di accedere ad uno spazio comune di dialogo. Basterà, infatti, inviare il messaggio a un indirizzo predefinito, il seguente: consultaab(a)mail.consulta-ab.it<mailto:consultaab@mail.consulta-ab.it>. iin questo modo i contenuti della comunicazione raggiungeranno simultaneamente tutti gli altri colleghi. Le mail transiteranno prima “nella stazione del moderatore”(Giuliano Buzzetti e/o Irene Marzona) che leggerà il messaggio( senza, ovviamente, operare alcuna censura) e lo libererà successivamente per la circolazione allargata: lo scopo della moderazione è solo evitare che circolino mail inviate per errore , come è già capitato in altre occasioni nell’altra Consulta(SCV). Riteniamo che questo strumento darà stimolo ,non solo alla comunicazione interna, ma anche allo scambio di riflessioni, documenti e proposte e quindi sarà un enzima assai positivo per promuovere la vita culturale della Consulta la chat line sarà limitata alle Società che hanno formalizzato la loro adesione alla Consulta; le 2- 3 società che ancora non l'hanno fatto verranno ammesse alla chat line non appena terminate le fasi di adesione. Manderemo a breve(domani) un primo messaggio di prova con le istruzioni, al quale potrete replicare per collaudare la chat line. Nel caso abbiate bisogno di ulteriori delucidazioni potete inviare una mail a Irene i.marzona(a)dephaforum.it<mailto:i.marzona@dephaforum.it> , che sarà anche raggiungibile al seguente numero di telefono 0258301356 A presto! Giuliano Buzzetti Giuliano Buzzetti Amministratore Delegato Dephaforum S.r.l. g.buzzetti(a)dephaforum.it<mailto:g.buzzetti@dephaforum.it> Segretario Consulta-SCV www.dephaforum.it<http://www.dephaforum.it/> www.consulta-scv.it<http://www.consulta-scv.it/> Via Cosimo del Fante, 8 20122 - Milano Tel. 02 58301356

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